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　　北京8月28日电 (记者 孙自法)作为人工智能(AI)赋能医学研究和临床实践的重要组成部分，人工智能医学影像正在逐渐走向应用，广受关注。

　　中国官方最新发布《人工智能医学影像研究伦理指引》，明确提出增进人类福祉、促进公平公正、尊重人的主体性、保护隐私和数据安全、确保安全可控、强化透明可信等基本原则。

　　其中，人工智能医学影像研究应切实保护个人隐私、强化数据安全。对医学影像及健康数据的采集、传输、存储、分析、共享、销毁，应实施全流程规范管理，建立完善的数据授权与撤回机制。尤其是大规模数据存储应采取高等级的安全保障，防止隐私泄露、外部攻击和未经授权使用。

　　人工智能医学影像研究应遵循医学科学规律，建立全生命周期风险治理机制，保障技术研发、实验与临床应用的安全、规范、有效、可控。健全风险事前预防、事中管控、事后处置的全流程闭环管理，守住医疗安全与科技伦理底线。

　　《人工智能医学影像研究伦理指引》由国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究制定，科技部官网日前予以全文公布。其旨在指导人工智能医学影像研究的合规开展，规范人工智能医学影像相关的基础算法研究、技术研发、临床验证和转化，防范科技伦理风险，推动人工智能医学影像研究的负责任创新与健康有序发展。

　　人工智能医学影像是指利用人工智能技术对医学影像数据进行分析和处理的一种技术系统与方法，主要用于辅助医生开展疾病诊断、治疗决策、健康管理以及为医患共同决策提供信息支持，提高诊断的准确性和效率。

　　人工智能医学影像数据是指与人工智能医学影像研究相关的各类数据，包括原始影像数据、训练数据、预训练数据、合成数据、验证与测试数据。

　　该指引对脱敏处理、算法泛化能力、算法黑箱、人工智能幻觉、算法可解释性、特异性、灵敏性等术语进行解读。人工智能幻觉是指人工智能系统(含多模态医学影像模型、大语言模型)输出看似可信、形式完整，但与客观事实、原始数据源、输入条件不符或完全虚构内容的现象。

　　同时，指引还明确合法合规、知情同意、责任机制、利益冲突等一般要求。知情同意方面，开展人工智能医学影像研究，应获得研究参与者的书面知情同意；知情同意书和知情同意过程应规范，并获得伦理审查委员会批准，必要时采用动态知情同意；应允许研究参与者撤销同意。

　　其特殊要求则涵盖数据、算法、伦理审查等方面，关注数据安全、数据质量、数据脱敏、合成数据；重点关注算法选择、算法训练、模型评估和测试、模型优化与持续迭代中的伦理问题，特别是在使用合成影像数据时可能存在的幻觉、内容失真等问题；在涉及人工智能医学影像研究的伦理审查中，重点关注合规性、科学价值和社会价值，透明可解释、责任可追溯，跟踪审查，数据安全性问题。

　　在科普宣传方面，指引要求从事人工智能医学影像研究的科技人员积极参加伦理培训，提高自身伦理素养，客观准确评价研究成果，避免片面夸大、虚假宣传、误导公众。积极开展面向研究参与者和社会公众的科学技术与伦理的宣传教育，帮助公众正确认识人工智能医学影像研究，维护医疗信任，推动人工智能技术健康发展。

　　据悉，国家科技伦理委员会医学伦理分委员会对《人工智能医学影像研究伦理指引》将定期评估，适时修订。(完)

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